L’harmonisation vitamines minéraux en Europe est attendue depuis plus de vingt ans. Les teneurs maximales autorisées dans les compléments alimentaires n’ont jamais été fixées au niveau européen. En 2026, le dossier entre dans une phase décisive : une consultation publique est prévue au troisième trimestre, et les États membres ont demandé à la Commission une proposition formelle avant la fin de l’année. Pour les marques, l’heure n’est plus à attendre.
Le contexte : vingt ans d’attente réglementaire
Le cadre de l’harmonisation vitamines minéraux repose sur la directive 2002/46/CE qui a posé les bases du cadre européen pour les compléments alimentaires : listes des vitamines et minéraux autorisés, formes utilisables, principes généraux d’étiquetage. Mais sur un point fondamental, elle est restée inachevée : les teneurs maximales journalières n’ont jamais été harmonisées au niveau européen.
Résultat : chaque État membre applique ses propres règles nationales. En France, ce sont les recommandations de l’ANSES qui font référence. En Allemagne, le BfR. Au Royaume-Uni, la FSA. Une marque qui commercialise ses produits dans plusieurs pays doit aujourd’hui gérer autant de référentiels différents, avec des doses autorisées qui varient parfois du simple au double.
En décembre 2025, les États membres ont formellement demandé à la Commission européenne de soumettre une proposition législative en 2026. L’EFSA a mis à jour plusieurs de ses valeurs de référence, notamment pour le sélénium, la vitamine B6, la vitamine D et l’acide folique. Ces nouvelles valeurs constitueront la base scientifique des futurs niveaux maximaux européens.
À retenir : 2026 est l’année charnière. Une consultation publique est attendue au T3 2026 et une proposition formelle de la Commission est prévue avant fin 2026. Les marques qui anticipent dès maintenant s’évitent une course contre la montre.
Harmonisation vitamines minéraux : les nutriments concernés
Les niveaux proposés par l’EFSA sont, selon plusieurs experts du secteur, significativement réduits par rapport aux doses actuellement commercialisées, en particulier pour les minéraux. Voici les nutriments identifiés comme les plus impactés :
- Sélénium : l’EFSA recommande d’abaisser la limite tolérable de 300 µg/jour à 255 µg/jour. Les produits dosés à 200 µg ou plus seront à surveiller.
- Vitamine B6 : déjà abaissée en Allemagne en 2024, la dose maximale tolerable est revue à la baisse. Les compléments à base de pyridoxine à forte dose sont directement concernés.
- Vitamine D : les recommandations EFSA restent à 100 µg/jour (4 000 UI) en UL adulte, mais plusieurs États membres appliquent des limites inférieures. Une harmonisation pourrait normaliser vers le bas dans certains pays.
- Acide folique (vitamine B9) : les formes synthétiques (acide folique) sont distinguées des formes naturelles (folates). Les doses maximales en acide folique synthétique font l’objet d’une attention particulière.
- Manganèse, fer, vitamine A : également dans le périmètre de l’harmonisation, avec des niveaux proposés inférieurs aux pratiques actuelles de certains fabricants.
À retenir : Les minéraux sont les nutriments les plus exposés aux baisses de teneurs maximales. Un audit de votre portefeuille produits doit commencer par sélénium, manganèse, fer et vitamine B6.
Ce qui va changer concrètement pour votre marque
L’harmonisation ne se limitera pas à un ajustement de dosage. Elle entraînera une mise à jour en cascade sur plusieurs volets de votre activité :
Les formules
Les produits dont les dosages actuels dépassent les futurs niveaux maximaux devront être reformulés. Ce n’est pas une simple modification de quantité : une reformulation implique une nouvelle validation analytique, des tests de stabilité, parfois un changement de forme galénique ou de fournisseur d’ingrédient.
Les déclarations Compl’Alim
Toute modification de formule doit faire l’objet d’une nouvelle déclaration sur la plateforme Compl’Alim. Si plusieurs produits de votre gamme sont concernés, le volume administratif peut être conséquent. Anticiper permet d’étaler la charge dans le temps.
Les étiquettes
Les nouvelles teneurs maximales imposeront une mise à jour des étiquettes : tableau nutritionnel, mentions de la dose journalière recommandée, avertissements obligatoires. Si vous travaillez avec des stocks d’emballages, le timing de la transition mérite d’être anticipé avec votre façonnier et votre imprimeur.
Les allégations de santé
Certaines allégations de santé autorisées sont conditionnées à des doses minimales spécifiques. Si vos reformulations abaissent un dosage en dessous du seuil requis par une allégation, celle-ci ne pourra plus être utilisée. Il faudra revoir votre argumentaire produit et vos supports de communication.
À retenir : Une reformulation entraîne systématiquement une mise à jour Compl’Alim, une révision d’étiquette et une vérification des allégations. Ces délais sont incompressibles et doivent être intégrés dans votre planning dès maintenant.
Rétro-planning : les étapes clés à anticiper
Sur la base du calendrier réglementaire attendu, voici les grandes étapes et les actions à mener dès maintenant :
- Maintenant (juin 2026) : Auditer votre portefeuille produits contre les valeurs UL actuelles de l’EFSA. Identifier les nutriments à risque (sélénium, B6, D, acide folique, manganèse, fer). Prioriser les produits les plus exposés.
- T3 2026 (consultation publique) : Suivre de près les niveaux proposés par la Commission. Ajuster vos hypothèses de reformulation en fonction des seuils annoncés. Consulter un expert réglementaire pour évaluer l’impact précis sur votre gamme.
- T4 2026 – T1 2027 (proposition formelle attendue) : Lancer les reformulations prioritaires. Démarrer les discussions avec votre façonnier sur les délais de production et les tests de stabilité. Préparer les dossiers Compl’Alim des produits reformulés.
- 2027 (adoption et période de transition) : Déployer les nouvelles étiquettes. Finaliser les déclarations Compl’Alim. Vérifier la conformité de l’ensemble de vos allégations avec les nouveaux dosages.
Une période de transition de 12 à 24 mois est généralement prévue après l’entrée en vigueur d’un règlement de ce type. Mais les délais de reformulation, de validation et de production étant incompressibles, attendre la publication officielle pour réagir est une prise de risque.
Prêt à anticiper l’harmonisation européenne ?
Un audit réglementaire de votre gamme actuelle face aux futures teneurs maximales vous permettra d’identifier dès maintenant les produits à reformuler, d’estimer les coûts et les délais, et d’aborder cette transition sereinement.
Laetitia PIQUET, ingénieure nutraceutique et consultante R&D · NutraConseils
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